Archiv für DIN EN ISO 14971

Webinar DIN EN ISO 14971: Webinar: Umsetzung des Risikomanagementprozesses nach DIN EN ISO 14971 in der Medizinprodukteentwicklung

Medizinproduktehersteller müssen den Nachweis führen, dass der Nutzen des Medizinproduktes größer als das Risiko ist. Hierzu werden explizit folgende Schritte gefordert:

Zweckbestimmung definieren
Risiken und Gefährdungen für Mensch »»

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DIN EN ISO 14971 -